冀中能源华药集团华胜公司继续保持欧盟市场准入资质
近日，冀中能源华药集团华胜公司收到了欧洲药品质量管理局(简称EDQM)发布的现场检查证明和检查报告，标志着该公司顺利通过EDQM现场检查，将继续保持欧盟市场准入资质，为华胜公司持续保持国际高端市场优势提供了保障。
今年6月，华胜公司接受了EDQM为期三天的现场检查。检查官多次进入该公司的原材料库、成品库、生产车间、QC实验室现场，对公司的质量管理系统、生产管理系统、物料管理系统、厂房设施系统、包装与标签系统、实验室控制系统等六大系统的文件、记录、方案与报告等进行详细检查，最终检查官给予了高度评价。针对检查官提出的问题，华胜公司质量保证部组织相关部门进行讨论、分析，同时结合实际生产、检验进行积极整改，在规定的时间内递交了整改文件，并获得了检查官的认可。
华胜公司高度重视产品质量和国际高端注册及认证。近年来，对生产车间、实验室控制系统、仓储系统等进行了维护和提升改造，质量管理模式实现了全面升级。该公司现已获得6个品种的CEP证书，9个品种递交美国FDA注册文件，取得全球多个国家多个品种原料药销售许可，产品远销欧洲、美国、巴西及东南亚各国。
（华药集团华胜公司 董海燕）