冀中能源华药集团他克莫司胶囊获批上市
近日,华北制药股份有限公司研发生产的他克莫司胶囊(0.5mg/1mg),获国家药品监督管理局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
他克莫司胶囊是一种调节免疫功能的抗排异药物,临床主要用于预防肝脏、肾脏移植术后移植物排斥反应,亦可治疗其他免疫抑制药物无法控制的肝脏、肾脏移植术后排斥反应。
经过多年来对免疫抑制剂的研发和技术积淀,伴随着本次他克莫司胶囊获批,华药集团已构建起从原料到制剂的全产业链完整免疫抑制剂类产品结构,产品涵盖环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯、西罗莫司、咪唑立宾等主流免疫抑制产品,成为国内具备较为完整产业链涵盖全品类免疫抑制剂产品规模化供应商。未来,企业将依托自身优势,发挥产品集群效应与国企责任,为医疗机构及患者提供优质平价的治疗方案。
(华药集团新制剂分厂 靳燕辉)