冀中能源集团华北制药金坦公司顺利通过国家药监局乙肝专项检查
近日，国家药品监督管理局乙肝专项检查组完成对冀中能源集团华北制药金坦公司的全面现场核查，检查组专家对公司重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）的生产管理、质量控制、工艺合规、文件体系等给予全面肯定，认定金坦公司乙肝疫苗全链条符合国家药品监管要求，质量体系稳定可靠。
此次专项检查由国家药监局组织实施，聚焦乙肝疫苗生产关键环节，覆盖原料管控、生产过程、质量检验、仓储物流、微生物监测与追溯体系等全流程。检查组通过现场核查、数据追溯、人员访谈、记录审核等方式，对公司合规运营与质量管控能力进行严格“全面体检”。金坦公司以严谨规范的管理、完整可溯的数据、稳定可控的工艺通过检查，再次印证企业在生物制品领域的高标准、严要求、硬实力。
此次顺利通过国家药监局乙肝专项检查，既是权威监管对金坦质量的认可，更是企业践行药品安全责任的有力见证。未来，金坦公司将以此次检查为新起点，持续强化合规管理、深化质量升级、加快技术创新，以更稳定的产品、更严格的管控、更负责任的态度，守护公共卫生安全，为健康中国建设贡献生物制药力量。
（冀中能源华北制药金坦公司 白宁宁）