冀中能源华药集团华民公司获得乌兹别克斯坦GMP证书

发布时间:2024-12-03 09:16:30

冀中能源华药集团华民公司获得乌兹别克斯坦GMP证书

近日,冀中能源华药集团华民公司收到乌兹别克斯坦MOH针对产品注射用头孢唑林钠(1.0g) 颁发的GMP证书,这意味着该公司已经顺利通过乌兹别克斯坦GMP现场审计,注射用头孢唑林钠(1.0g)可销往乌兹别克斯坦市场。

注射用头孢唑林钠(1.0g)在乌兹别克斯坦官方注册后,该公司就向乌兹别克斯坦官方提交了GMP审计申请,按照乌兹别克斯坦GMP相关法规要求,从生产、质量体系等方面,全面梳理涉及的硬件设备设施和配套文件,为后续认证打好了基础。迎检期间,各相关单位高效配合检查员的检查需求,相关迎检人员用专业、精炼的语言直切检查要点,检查员给予了专业建议及高度认可。后经官方的视频远程CAPA答疑顺利完成,该公司最终收到官方颁发的GMP证书。

此次GMP证书的获得,不仅开拓了该公司在国外的销售市场,还为注射用头孢曲松钠在乌兹别克斯坦续注册提供了有利保障。

(冀中能源华药集团华民公司   赵卫芳)